Специфичность | 98−100% относительно теста HCII |
Чувствительность | 97,5−100% относительно гистологического диагноза CIN2+ |
Аналитическая чувствительность | 5 × 103 копий/мл |
Линейный диапазон измерений | 7 × 103−1 × 108 копий/мл |
Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
Клинический материал | Мазок со слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс) |
Наборы для выделения НК |
ДНК-сорб-АМ МАГНО-сорб-УРО ДНК-сорб-Д для обработки образцов жидкостной цитологии |
Амплификаторы |
Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия СFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc, США ДТ 96 ДНК Технология, Россия или эквивалентные |
Регистрация в РФ | РУ № РЗН 2017/5387 |
Форма комплектации | Каталожный № | Количество определений | Комментарии |
---|---|---|---|
Форма 1 | H-2311-1-13 | 110 | Не включает набор для выделения НК, транспортную среду |
Все наборы
Производство препаратов для диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний человека и животных